技術(shù)文章
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冰片冰片(龍腦)是中醫(yī)藥理論中具有“開竅醒神”功效的關(guān)鍵藥材,廣泛存在于復(fù)方丹參滴丸、速效救心丸、安宮牛黃丸、西瓜霜含片以及珍珠明目液等眾多經(jīng)典制劑中,其質(zhì)量直接關(guān)系到臨床藥效與用藥安全。25版《中國藥典》將冰片分為天然冰片(右旋龍腦)與合成冰片兩類,二者來源不同、成分復(fù)雜,且藥效存在差異。天然冰片需嚴(yán)格分離左旋與右旋龍腦對(duì)映體,確保右旋龍腦純度≥95%;合成冰片則需控制龍腦含量不低于55%。目前,多數(shù)實(shí)驗(yàn)室依賴進(jìn)口色譜柱完成上述分析,面臨成本高昂、交貨周期長、技術(shù)支持響應(yīng)慢...
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在Daicel手性柱(如CHIRALPAK®AD-H、CHIRALCEL®OD-H等多糖涂敷型手性柱)的使用中,柱效下降(表現(xiàn)為理論板數(shù)降低、分離度變差、峰形展寬)是常見問題,多因固定相殘留雜質(zhì)、異丙醇吸附或輕微固定相聚集導(dǎo)致。而100%乙醇沖洗是恢復(fù)柱效的高效手段——其極性適中,既能溶解殘留污染物,又不破壞硅膠表面的多糖涂敷層,尤其適配AD-H、OD-H等正相常用手性柱,以下為正確操作流程。一、為什么100%乙醇能恢復(fù)柱效?AD-H、OD-H手性柱的固定相為...
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2025版《中國藥典》對(duì)茯苓檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了里程碑式修訂,將β-(1→3)-葡聚糖含量納入強(qiáng)制質(zhì)控指標(biāo),要求以無水葡萄糖計(jì)不得少于50.0%,并明確了色譜系統(tǒng)的嚴(yán)苛參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)。這一變化對(duì)茯苓檢測(cè)技術(shù)提出全新挑戰(zhàn),而EcosilAminoMix茯苓色譜柱憑借針對(duì)性研發(fā)設(shè)計(jì),成為適配新規(guī)的核心解決方案。一、新規(guī)核心技術(shù)要求解析此次修訂的核心變化體現(xiàn)在【含量測(cè)定】項(xiàng):采用高效液相色譜法時(shí),需以仲胺/叔胺基鍵合硅膠為填充劑,乙腈-水(80:20)為流動(dòng)相,配合蒸發(fā)光散射檢測(cè)器檢測(cè)。系統(tǒng)適...
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海水作為復(fù)雜基質(zhì)體系,其烷基汞(甲基汞、乙基汞)檢測(cè)長期面臨“基質(zhì)干擾”瓶頸——高鹽成分、腐殖酸及浮游生物代謝物易與目標(biāo)物競(jìng)爭(zhēng)吸附位點(diǎn),導(dǎo)致色譜峰拖尾、響應(yīng)值衰減,甚至出現(xiàn)“假陰性”,難以滿足《水質(zhì)烷基汞的測(cè)定氣相色譜法GB/T14204-1993》及痕量分析需求。傳統(tǒng)通用型色譜柱(如DB-5、HP-5)在應(yīng)對(duì)海水基質(zhì)時(shí),短板更顯突出,成為制約檢測(cè)精度與合規(guī)性的關(guān)鍵障礙。海水烷基汞分析的核心干擾源于兩方面:一是高鹽環(huán)境加速色譜柱固定相劣化,導(dǎo)致柱效快速衰減,傳統(tǒng)柱子往往50次...
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在環(huán)保、食品及醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域,痕量烷基汞(甲基汞、乙基汞)的“零檢出”并非指絕對(duì)無殘留,而是需滿足法規(guī)限定的低檢出限要求——這一標(biāo)準(zhǔn)隨《水質(zhì)烷基汞的測(cè)定氣相色譜法GB/T14204-1993》等規(guī)范持續(xù)收緊,對(duì)檢測(cè)技術(shù)的靈敏度、穩(wěn)定性提出嚴(yán)苛要求。然而,多數(shù)實(shí)驗(yàn)室采用DB-5、HP-5等傳統(tǒng)色譜柱時(shí),常因目標(biāo)物吸附損失、低濃度線性偏差等問題,難以達(dá)到“零檢出”背后的痕量分析需求,成為合規(guī)痛點(diǎn)。傳統(tǒng)色譜柱的核心短板集中在三方面:一是吸附性強(qiáng),烷基汞易與固定相作用導(dǎo)致峰型拖尾、響應(yīng)...
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